日本藥品購物攻略：了解日本OTC藥品分類指南&購買手冊

OTC醫薬品指的是非醫生開處方，而是在藥局、藥店等自行選擇購買的“要指導醫薬品”和“一般用醫薬品”，其英文縮寫為"Over The Counter（オーバー・ザ・カウンター）"，表示在櫃檯上直接購買藥物。過去通常稱為“大眾薬”或“市販薬”，但最近，國際上更傾向於使用“OTC醫薬品”這個術語。

一、OTC醫藥品的分類

OTC醫薬品被分為不同類別，評估標準包括成分的複雜度、使用方法的難易度、交互作用（藥物間的影響）以及副作用等因素。

OTC醫藥品分類		對應的專家	販賣者向顧客的說明	顧客諮詢回應	網路的販賣
要指導醫藥品		藥劑師	有義務面對面提供書面說明	義務	不可
一般用醫藥品	第一類醫藥品	藥劑師	有義務提供書面說明		可
	第二類醫藥品小熊藥妝銷售中	藥劑師或者登陸販賣者	有努力說明的義務		可
	第三類醫藥品小熊藥妝銷售中	藥劑師或者登陸販賣者	無法律規定		可

※小熊藥妝出售的醫藥品為【一般用醫藥品】類別中的【第二類醫藥品】和【第三類醫藥品】。

1.1 要指導醫藥品

作為首次推出市場的OTC藥品，需要謹慎販售，因此在銷售時，藥劑師有義務詢問需求者提供的信息，並且面對面以書面形式提供有關該藥品的說明。因此，不能在互聯網等途徑進行銷售。即使在實體店鋪，為了確保消費者不會在未聽取藥劑師解釋的情況下購買，有時會將其陳列在難以立即接觸的地方。

1.2 一般用醫藥品

▶第1類醫藥品
在安全性方面，特別需要注意副作用、相互作用等項目的產品。即使在店鋪中，也應該將其陳列在消費者難以立即觸及的地方，以確保消費者在未聽取藥劑師解釋的情況下不會購買。銷售僅限於藥劑師，販售店應履行書面提供信息的義務。

▶第2類醫藥品【小熊藥妝銷售中】
在安全性方面，需要特別注意副作用、相互作用等項目。此外，在這類醫藥品中，更需要注意的被指定為第2類醫藥品。第2類醫藥品中包含許多在日常生活中需要的產品，例如常見的感冒藥、退燒藥、解熱 / 止痛藥等。專業人士提供信息是一種努力義務。

▶指定第2類醫藥品【小熊藥妝銷售中】
指定第2類醫藥品是第2類醫藥品中風險更高，需要更加謹慎使用的一個子分類。這些藥品可能有更嚴重的副作用或風險，因此在使用前需要更多的藥劑師的建議和指導。指定第2類醫藥品可能需要更加嚴格的銷售和使用條件。

▶第3類醫藥品【小熊藥妝銷售中】
在副作用、相互作用等項目中，與第1類和第2類醫藥品相當的其他一般用醫藥品。

1.3 藥品販賣資格人員

★藥劑師（やくざいし）
藥劑師是持有國家資格的藥物專業人員。可以處理醫療用藥物、需要指導的藥物和第1類藥物等所有藥物。藥劑師是專業人員，向患者提供有關藥物的正確使用方法、副作用和相互作用的建議，通常在藥局或醫院工作。

★登錄販賣者（とうろくはんばいしゃ）
登錄販賣者是由都道府縣知事認定資格的藥物專業人員，可以處理除第1類藥物外的一般用藥物。與藥劑師不同，登錄販賣者更多參與一般藥品的銷售，並且常在一般的藥妝店或藥局工作。他們也具備藥物相關的基本知識，向一般消費者提供商品說明和建議。

二、OTC醫藥品的購買方法

OTC醫藥品根據其分類有不同的購買方式。

★要指導医薬品、第1類医薬品
產品通常陳列在收銀台後方的架子上，或者放置在鎖住的櫃子裡，櫃台上可能擺放有空盒等，無法直接拿取購買。購買者必須經由藥劑師提供的書面說明，了解使用方法、相互作用、副作用等信息後，方能購買。對於需指導的醫藥品而言，購買者必須是最終使用者本人。此外，雖然第一類醫藥品可以透過網路等途徑購買，但需指導的醫藥品則不行。

★第2類医薬品、第3類医薬品
在店內，您可以直接拿取產品購買。為了正確使用符合症狀的藥物，建議主動諮詢藥劑師或註冊販售者後再進行購買。另外，第二類和第三類醫藥品均可透過網路購買。

三、關於OTC醫藥品的7個常見問題

「在藥局或藥妝店購買的藥和在醫院處方的藥有什麼區別？」「藥物和補充劑有什麼區別？」等等，對於我們日常使用的藥物，許多人可能覺得「其實並不太清楚」。在購買和使用OTC醫藥品時，以下是您可能想要了解的一些要點。

★Q1："要指導医薬品"、"第1類医薬品"、"第2類医薬品"、"第3類医薬品" 等被分類的原因是什麼？

有關藥品的銷售，是由《藥品、醫療器材等的品質、有效性和安全性確保等相關法律（以下簡稱藥機法）》所規定的。OTC醫薬品是指可以在沒有醫生處方的情況下，在藥局、藥妝店等地自行選擇購買的藥品。為了確保所有OTC醫薬品能更安全、適當地使用，這些藥品被分類並根據服用上的注意程度進行排序。這樣一來，藥劑師和藥品登錄銷售者等專業人士就能夠提供相應的信息。

首先，根據注意程度的高低，被分為只有藥劑師能處理的 "要指導医薬品" 和 "第1類医薬品"，然後是藥品登錄銷售者也能銷售的 "第2類医薬品" 和 "第3類医薬品"。

根據每個分類，購買時的對應人員、說明方式、購買方式、注意事項等都會有所不同。

★Q2:‘要指導醫藥品’為何一次只能購買一個？
"要指導醫薬品" 只能由使用者本人購買，購買時必須與藥劑師面對面接受書面說明，這是法定規定。藥劑師可以直接詳細詢問使用者的症狀，並根據當時的症狀為其推薦合適的藥物。為確保藥劑師能夠提供精確的建議， "要指導醫薬品" 的購買通常受到限制，原則上是每人每次只能購買最小限度的數量，即一包裝單位（一盒、一瓶等）。

如果使用購買的藥物後症狀沒有改善，建議諮詢藥劑師，了解是否可以繼續使用該藥物或是否應該盡快就醫。

★Q3:雖然商品已經陳列在店內，為什麼有時卻無法購買呢？
在藥局或藥妝店販售的藥品中，有時即使在營業時間內也無法購買。要指導的醫藥品和第一類醫藥品被擺放在櫃台後面等購買者難以觸及的地方，只有藥劑師才能處理這類藥品。為了更安心、安全地使用醫藥品，購買時被義務接受藥劑師的解釋，如果沒有藥劑師的情況下則無法諮詢或購買。此外，即使是第二類或第三類醫藥品，如果沒有藥劑師或藥品登記銷售者（登記銷售者）在場，也無法購買。在購買想要的醫藥品之前，最好事先通過藥品包裝或公司網站等途徑確認其分類。此外，由於一些商店可能會公布藥劑師或藥品登記銷售者（登記銷售者）的在場時間（可銷售的時間），因此請事先查閱。在購買醫藥品時，為了確認注意事項和過敏反應等情況，建議諮詢藥劑師或藥品登記銷售者（登記銷售者）。特別是對於有過敏症的人、有基本疾病的人、日常服用其他藥物或補充劑的人、駕車的人、懷孕或哺乳期的人等，需要格外注意，建議在購買前告知相應情況並進行諮詢。

★Q4:為什麼食品和藥品，雖然用途相似，卻被陳列在不同的地方呢？

医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、食品等，雖然在使用上有相似之處，如治療疾病、緩解症狀、預防症狀、補充營養等，但它們各自擁有不同的功能，並且在薬機法中被規定要在不同的地方陳列。例如，即使是相同的飲料製劑，被區分為藥品和醫薬部外品的產品會被放置在不同的位置，而不能混合陳列，同樣，被歸為藥品的維生素製劑和歸為食品的補充劑也不能混合陳列。

由於藥局和藥品店等需要獲得經營許可的標準，因此藥品的陳列位置有時會被規定，因此無法隨意更改。儘管對購買者來說它們可能看起來相似，但它們在嚴格的分類下被區別對待，這是為了安全使用藥物所必需的規則。

此外，即使是相同的藥品，要指導醫藥品、第1類醫藥品、第2類醫藥品、第3類醫藥品也必須按照各自的分類進行陳列。其中，要指導醫藥品和第1類醫藥品必須放置在購買者無法觸及的地方（儘管有時會陳列空箱以便進行包裝的標示確認）。

★Q5: 與在醫院處方的藥物有何區別？
醫療用藥品是在接受醫生檢查後，由醫生根據患者的症狀處方適當種類和使用量的藥物。另一方面，OTC醫藥品是在藥局或藥品登記販售者（登記販售者）等人的建議下，由購買者自行判斷選購的產品。因此，OTC醫藥品的製造、批准和銷售是基於許多人廣泛使用的前提。這些藥品通常包含多種有效成分，安全性較高，並且相對於醫療用藥品，含量通常較少，作用較為溫和。然而，僅因為是OTC醫藥品並不代表不會發生副作用。在使用時應詳細閱讀說明書（附上的文件），遵循使用方法和用量，如果發現有疑慮的症狀，應該諮詢醫生或藥劑師的意見。

★Q6: 與健康食品或補充劑有何區別？
《藥機法》將所有飲食物（包括非藥用外用藥品）以外的物品都歸類為「食品」。健康食品和補充劑都屬於食品的範疇。

OTC藥品旨在緩解頭痛、胃灼熱、咳嗽、發燒等不適症狀，以及提供肉體疲勞時的營養補充。相反，健康食品和補充劑則用於補充日常飲食所需的營養。在「藥品」和「食品」之間，攝取的目的是不同的。

健康食品可分為根據國家體制可以進行特定功能表示的「保健機能食品（特定保健用食品、營養機能食品、功能性標示食品）」和其他「所謂的健康食品（未經批准功能表示的產品）」。然而，即使是保健機能食品，也僅僅是為了維護和促進健康，而非治療疾病或舒緩身體不適。在選擇時，建議仔細閱讀標籤，確認是藥品還是食品，然後選擇符合您需求的產品。

★Q7: 藥用化妝品和化妝品有何區別？
一般來說，被視為化妝品的產品有兩種類型，一種是含有有效成分、目的在於預防症狀等的「醫藥部外品」，即所謂的「藥用化妝品」；另一種是沒有這些特性的「化妝品」。

以化妝水為例，對於「醫藥部外品（藥用化妝品）」而言，其成分和標準量是被明確規定的，經過厚生勞動省的批准後，可以宣稱擁有指定的功效和效果（例如保濕、殺菌、抗炎症、美白等）。

另一方面，對於「化妝品」的化妝水來說，其可以配方的成分是由厚生勞動省根據「化妝品基準」明確規定的，只要在這些標準內生產，就不需要單獨的批准，但必須全面標示所有成分。此外，其目的主要是基本的護膚，如「清潔、美化、保持皮膚健康」。

根據《藥機法》，化妝品指的是「為了使人體清潔、美化、增加吸引力、改變外貌，或者維護皮膚或毛髮健康而塗抹、撒布或以其他相似的方法使用的物品，其對人體的作用主要是緩和的」。

化妝品不允許聲稱與醫藥部外品相似的「功效和效能」，也不受到使用方法的強制性規定。另一方面，由於配方成分的約束相對較少，因此各製造商更容易通過獨特的設計來開發出新的、具有創新概念和使用感的商品，這使得使用者能夠較容易從各種商品中選擇適合自己的。

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